Тысячи канадцев зависят от лекарств, изготовленных из донорской плазмы. Недавние смерти двух людей после сдачи плазмы в частных клиниках Grifols в Виннипеге подняли вопросы о безопасности системы сбора плазмы в стране.
Почему плазма жизненно важна
Плазма — жидкая часть крови, составляющая более половины её объёма. Она содержит антитела, белки и факторы свёртывания, которые выделяются и используются для производства лекарств при иммунодефицитах, нарушениях свёртываемости, аутоиммунных и неврологических заболеваниях.
Для пациентов, зависящих от терапии иммуноглобулином, это вопрос жизни или смерти, — напоминает иммунолог из Калгари доктор Луис Мургуиа-Фавела.
Он наблюдает свыше 200 человек, большинство из которых проходят регулярные инфузии или подкожные инъекции. Без этих препаратов они подвергаются риску тяжёлых и потенциально смертельных инфекций или жизнеугрожающих приступов отёка.
Масштаб потребности
По данным Мургуиа-Фавелы, на год лечения одного пациента иммуноглобулинами требуется плазма примерно от 130 доноров; пациентам с гемофилией может понадобиться эквивалент плазмы от 1 200 доноров в год.
Спрос растёт, и около 80 % плазмы для канадских пациентов поступает из США, тогда как доля отечественных доноров составляет лишь 15–20 %.
Смертельные случаи и проверки Grifols
В октябре 2025 года в двух клиниках Grifols в Виннипеге скончались двое доноров, среди них 22-летняя студентка Родият Алабеде. Медицинский эксперт Манитобы установил, что причиной её смерти стало внезапное сердечное событие на фоне дилатационной кардиомиопатии, а не сама процедура сдачи плазмы.
В декабре 2025 года Health Canada провело проверку калгарийского центра Grifols на Sunridge Way N.E. и выявило 10 нарушений федеральных требований: недостаточный отбор доноров, неверное применение периодов отстранения, недостаточная подготовка персонала, проблемы с ведением документации, некорректная маркировка бутылок, использование неисправного оборудования и отсутствие надлежащего контроля качества. Аналогичные нарушения обнаружили и в других центрах компании.
В письме от 5 декабря 2025 года Health Canada потребовало немедленно устранить отклонения в работе аппаратов плазмафереза, после того как выяснилось, что во время процедур персонал не всегда реагировал на сигналы о повышенном давлении и продолжал сбор плазмы без документирования всех предупреждений.
Призывы к расследованию и позиция сторон
Пациентский адвокат и экс-руководитель BloodWatch.org Кэтрин Лантьенж настаивает на независимом расследовании практик Grifols по всей Канаде. Она утверждает, что во время первой процедуры Алабеде аппарат сгенерировал не менее пяти предупреждений о давлении, но до её прерывания дело не дошло, а клиника не зафиксировала все сигналы и игнорировала клинические признаки судорог у донора.
Grifols, в свою очередь, заявляет, что безопасность доноров и соответствие нормам остаются приоритетом. Компания добровольно приостановила приём доноров в 16 центрах по всей стране, представила планы корректирующих мер Health Canada и проводит дополнительное обучение персонала и внутрирегиональный аудит процедур. Grifols подчёркивает, что ни одна из проверок не установила связи между донорством и причиной смерти Алабеде.
Поощрение безопасного донорства
Доктор Мургуиа-Фавела подчёркивает, что частные клиники должны соблюдать те же строгие стандарты, что и общественная служба Canadian Blood Services. Хотя вопрос о денежном поощрении доноров остаётся дискуссионным, приоритетом должно быть обеспечение безопасности каждого донора.
Частные центры Grifols останутся закрыты до завершения всех проверок и обучения персонала. Мургуиа-Фавела призывает канадцев узнавать о донорстве плазмы у официальных организаций и обсуждать возможные вопросы с врачами.
