Компания по сбору плазмы крови Grifols возобновила приём доноров после приостановки работы 14 августа — но пока лишь в двух центрах и под усиленным контролем регулятора.
Испанская компания со штаб-квартирой в Барселоне объявила, что поэтапное возобновление работы началось во вторник. На первом этапе принимать доноров начали один центр в Виннипеге и один в Эдмонтоне.
Причина остановки
14 августа Grifols приостановила сбор плазмы по всей Канаде после сообщений о гибели двух человек, сдававших плазму в виннипегских центрах компании.
Health Canada провело расследование и не выявило связи между смертями доноров и процедурой забора плазмы. Компания заявила, что безопасность доноров и пациентов, использующих препараты на основе плазмы, не была поставлена под угрозу.
Условия регулятора
Хотя два центра в Виннипеге и Эдмонтоне получили разрешение на работу под усиленным надзором Health Canada, второй виннипегский филиал, чья лицензия была приостановлена месяц назад, остаётся закрытым. Власти сохраняют особые условия ещё на 16 площадках Grifols по всей стране.
Новые меры компании
По словам Grifols, за время паузы компания усилила операционные процедуры, практику документооборота и программы обучения сотрудников. Эти меры призваны обеспечить безопасность доноров и полное соответствие требованиям регулятора. Остальные центры будут переходить к приёму доноров поэтапно.
