После двухмесячного перерыва, вызванного серьёзными нарушениями и гибелью двух доноров, коммерческая компания по сбору плазмы крови Грифолс объявила о поэтапном возобновлении работы своих канадских центров. Первые два пункта открываются в Виннипеге и Эдмонтоне.
Два центра открываются первыми
Грифолс сообщила, что немедленно возобновляет приём доноров на двух площадках: на Innovation Drive в Виннипеге и на Currents Drive в Эдмонтоне. Сначала число ежедневных доноров будет сокращено, но затем постепенно увеличится. Остальные 15 центров из 17 откроются поочерёдно после проверки Health Canada.
Решение о возобновлении работы компания принимала в согласовании с Health Canada. Федеральный регулятор подтвердил, что специалисты посетили оба центра и убедились, что внедрены корректирующие меры, персонал прошёл дополнительное обучение и налажен должный операционный контроль.
Причины закрытия: несоответствия нормам
Грифолс приостановил работу всех канадских клиник 14 августа — в тот же день Health Canada присвоила статус несоответствия нормам точке на Taylor Avenue в Виннипеге. Регулятор установил, что в этой клинике не были реализованы необходимые корректирующие и профилактические меры, рабочие процедуры соблюдались не всегда, а документация о квалификации и обучении сотрудников велась недостаточно.
Лицензия клиники на Taylor Avenue остаётся приостановленной. Для остальных 16 центров сохраняются специальные условия лицензирования до тех пор, пока Health Canada не убедится в устойчивом соблюдении всех требований.
Смертельные случаи и системные проблемы
Напряжённость вокруг Грифолс нарастала задолго до августовского закрытия: правозащитники требовали жёстких мер после гибели двух доноров — в октябре 2025 года и январе 2026 года — после сдачи плазмы в разных клиниках Грифолс в Виннипеге. Инспекция Health Canada, обнародованная по запросу доступа к информации, выявила множественные недостатки в скрининге доноров и контроле за процедурой.
С 2018 года в центрах Грифолс зарегистрировано шесть серьёзных нежелательных реакций, включая две смертельные.
Усиленные меры и надзор
В пресс-релизе Грифолс сообщается об усилении операционных процедур, документации, обучении сотрудников, системах надзора и кадровых моделях по всей сети перед рестартом работы. С 1 сентября компания также полностью перешла под операционный контроль Canadian Plasma Resources, ранее управлявшей большинством центров Грифолс в Канаде.
Health Canada будет продолжать проводить плановые и внеплановые инспекции, а перед открытием каждого следующего центра — оценивать готовность к работе.
Реакция Canadian Blood Services
Canadian Blood Services отметила, что Грифолс предпринял «благоразумные и эффективные шаги» для укрепления процессов и поблагодарила компанию и Health Canada за совместную работу по наращиванию мощности для удовлетворения растущего спроса на иммуноглобулины в Канаде.
