Компания BeOne Medicines завершила переговоры с Pan-Canadian Pharmaceutical Alliance (pCPA) о возмещении стоимости препарата ТЕВИМБРА® (тиселизумаб) в комбинации с гемцитабином и цисплатином для первой линии лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или метастатической назофарингеальной карциномой.
Переговоры были успешно завершены 25 сентября 2026 года. Это важный шаг на пути к включению препарата в провинциальные планы лекарственного обеспечения, что позволит канадцам получить публично финансируемый доступ к инновационной иммунотерапии.
Назофарингеальная карцинома в Канаде
Назофарингеальная карцинома — это рак носоглотки (верхней части горла позади носа). Заболевание часто диагностируют на поздних стадиях из-за глубоко расположенной опухоли и слабо выраженных ранних симптомов.
В целом в Канаде заболеваемость ниже 1 случая на 100 000 населения, однако в инуитских общинах Нунавута и Северо-Западных территорий показатель достигает около 10 на 100 000. Поскольку статистика по этому виду рака отдельно не учитывается, его данные входят в общую категорию «рак головы и шеи». По оценкам, в 2025 году в стране диагностировали около 8 100 случаев и около 2 200 человек умерло от заболевания.
Механизм действия ТЕВИМБРА
ТЕВИМБРА (тиселизумаб) представляет собой гуманизированное моноклональное антитело к белку PD-1. Оно блокирует PD-1, что позволяет иммунным клеткам выявлять и уничтожать раковые клетки. Уникальная конструкция препарата минимизирует связывание с Fcγ-рецепторами на макрофагах, повышая эффективность иммунного ответа.
Одобренные показания
В Канаде ТЕВИМБРА одобрен для двух показаний:
- в комбинации с гемцитабином и цисплатином — для первой линии лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или метастатической назофарингеальной карциномой;
- в виде монотерапии — для взрослых с неоперабельным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода после одного предыдущего курса химиотерапии без применения ингибитора PD-(L)1.
Мнения экспертов
Доктор Брэндон Мейерс, медицинский онколог Juravinski Cancer Centre в Гамильтоне, отметил, что для пациентов с рецидивирующим или метастатическим NPC критически важен доступ к эффективным препаратам первой линии. Он подчеркнул, что появление иммунотерапии расширяет возможности лечения редкого заболевания.
Кристиан Стуббс, генеральный директор BeOne Medicines в Канаде, заявила, что компания будет сотрудничать с провинциальными властями и другими стейкхолдерами для быстрого внедрения препарата в публичные программы.
Дурхана Вонг-Ригер, президент и исполнительный директор Канадской организации по редким заболеваниям (CORD), подчеркнула важность каждого этапа финансирования для обеспечения своевременного и равного доступа к инновационным терапиям по всей стране.
Как получить доступ
Врачи и пациенты могут узнать о возможностях получения ТЕВИМБРА через сервис myBeOneSupport по телефону 1-833-234-4366.
