Представьте, что каждый день вы слышите в ушах ритмичные «тиканья», совпадающие с ударами сердца — и никто не может объяснить причину. Для тысяч людей это реальность. Теперь в Торонто появился шанс помочь таким пациентам: больница Святого Михаила стала первым канадским центром, зачислившим пациента в международное исследование нового метода лечения.
Пульсирующий тиннитус и его причины
Пульсирующий тиннитус — особый вид шума в ушах, при котором пациент слышит звуки, синхронизированные с пульсом. В отличие от привычного шума, он часто обусловлен анатомическими изменениями, например сужением венозного синуса головного мозга. Из-за этого нарушение оттока крови создаёт ощущение «пульсации» в ушах. Пациенты годами ищут диагноз и эффективный метод лечения.
Исследование B-SILENT
Международная клиническая программа B-SILENT (NCT07070089) изучает экспериментальный венозный стент BosSTENT™ для лечения пульсирующего тиннитуса, связанного с симптомным стенозом церебрального венозного синуса. Стент изготовлен компанией Sonorous Neurovascular из Лейк-Форест (Калифорния): он плетёный, самораскрывающийся и специально адаптирован под венозную систему головного мозга. Цель исследования — собрать данные о безопасности и эффективности, необходимые для получения европейского сертификата CE Mark.
Канада присоединилась к исследованию
1 сентября 2026 года компания Sonorous Neurovascular объявила, что больница Святого Михаила (St. Michael’s Hospital) в Торонто зачислила первого пациента в исследование B-SILENT. Вторым канадским центром стал The Ottawa Hospital, что расширило географию программы за пределы Франции, где уже участвуют четыре клинические площадки.
Руководитель проекта в Торонто — нейрохирург доктор Витор Мендес Перейра, директор отдела эндоваскулярных исследований и инноваций St. Michael’s Hospital. Координацию исследования в рамках RADIS Lab обеспечивают клинические специалисты Айлин Лю (Eileen Liu) и Альфонс Потвин (Alphonse Potvin).
Комментарий организаторов
Джоэл Харрис, генеральный директор Sonorous Neurovascular, отметил, что выход исследования на канадскую площадку — важный шаг для пациентов с пульсирующим тиннитусом и для развития клинических доказательств. Он выразил благодарность доктору Перейре, команде больницы Святого Михаила, доктору Фахеду и сотрудникам The Ottawa Hospital, а также коллегам из Франции за их вклад в программу.
По словам доктора Перейры, пульсирующий тиннитус может быть крайне изнурительным, а в правильно отобранных случаях стеноз венозного синуса является ключевой причиной. Исследование B-SILENT позволит оценить технологию, специально разработанную для венозной системы мозга, и в дальнейшем улучшить методы лечения этих пациентов.
Дальнейшие планы и достижения Sonorous Neurovascular
Компания продолжает развивать клинические программы в США и за рубежом, опираясь на статус устройства BosSTENT™ как выбранного FDA в программе Breakthrough Device Designation и на разрешение 510(k) для катетера BosCATH™. Эти достижения поддерживают миссию компании — улучшать жизнь пациентов с пульсирующим тиннитусом и другими нарушениями венозного оттока через минимально инвазивные инновационные терапии.
О компании Sonorous Neurovascular
Sonorous Neurovascular — клинико-стадийная медицинская компания из Лейк-Форест, Калифорния, специализирующаяся на разработке технологий для лечения церебральных венозных заболеваний. Портфель компании включает BosSTENT™ и BosCATH™, направленные на обеспечение безопасных и эффективных решений для пациентов. Подробнее: www.sonorousnv.com.
Контакты
James D. Nonato, вице-президент Sonorous Neurovascular
Email: [email protected]
Телефон: +1 (888) 830 1445
